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菊粉型纖維素干預糖尿病成為醫學臨床研究項目

記者: 時間:2015-12-29 17:25  來源:
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  據IDF最新數據顯示,中國糖尿病患者最新數據已達到1.14億,已經是世界上的第1位,糖尿病已經成為最重要的和最主要的誘發死亡原因,糖尿病前期人群遠遠超過糖尿病人群,如何做好糖尿病的預防成為醫學預防的重要課題。

  醫療機構關注菊粉型纖維素干預糖尿病

  據悉,北京協和醫院、和潤診所、清華大學第一附屬醫院、清華大學第二附屬醫院等機構成立"菊粉型纖維素干預糖尿病前期人群的機制研究臨床項目" 研究中心,為多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的探索性臨床研究,該研究已獲得北京協和醫院倫理委員會批件,並於2015年11月26日"第二屆清華大學(醫研院)-英紐林腸道菌群與代謝健康科學日活動"中正式啟動。

  根據醫學及科學界的研究發現,以菊粉型纖維素為核心營養元素,對糖尿病患者進行營養干預及治療具有較好的效果。"菊粉型纖維素干預糖尿病前期人群的機制研究臨床項目"是在糖尿病MNT(醫學營養治療)領域的一次重要探索及實踐,對糖尿病醫學營養治療方案的落地具有重要的指導意義。

  肖新華教授:菊粉型纖維素在預防糖尿病方面有著良好的作用

  北京協和醫院內分泌科肖新華教授在接受記者採訪時表示,"菊粉型纖維素干預糖尿病前期人群的機制研究臨床項目"的意義在於在 2 型糖尿病前期人群的干預研究中,通過對菊粉型纖維素干預前後血糖譜變化的研究、分析,從理論上闡明其菊粉型纖維素對血糖的干預機制,更為科學有效的預防 2 型糖尿病前期人群向糖尿病的轉化。

  談到菊粉型纖維素對糖尿病人群的影響,肖教授進一步表示,菊粉型纖維素不僅僅干預糖尿病前期人群,我們正常人也需要它,他可以防止我們發展為糖尿病前期的狀態,可使我們腸道菌群發生有益的轉變,對我們整個身體的狀態調節都有很好的作用。

  專家鄒愛標:為慢性病患者提供營養食品解決方案

  清華大學(醫研院)-英紐林腸道菌群與代謝健康研究中心副主任、武漢英紐林生物科技有限公司首席科學家鄒愛標先生對記者表示,研究中心和英紐林公司一直致力於推動基礎理論研究與產品臨床應用的結合,希望科研的力量能造福更多普通市民。鄒愛標先生特別指出,此次與北京協和醫院合作的"菊粉型纖維素干預糖尿病前期人群的機制研究項目"就是科研與臨床應用相結合的成果。

  在與記者的交流過程中,鄒愛標先生表示,自英紐林成立之初,就以推動慢性病的醫學營養治療為方向,從解決腸營養吸收和糖代謝功能障礙入手,以優質的菊粉益生元產業化運營為基礎,通過為慢性病患者提供安全、有效、經濟的膳食營養食品及解決方案,使廣大的亞健康人群遠離慢性病困擾,重返健康。

  "菊粉型纖維素干預糖尿病前期人群的機制研究臨床項目"實施流程

  為了進一步瞭解菊粉型纖維素干預糖尿病項目的實施流程,記者採訪了項目組一位核心成員肖玉芳女士,據肖女士說,本次臨床觀察項目主要目的是研究菊粉型纖維素治療方案對 2 型糖尿病前期人群轉化率的影響。入組標準按照世界衛生組織WHO1990年的標準來進行篩查,排除標準也是按照一些常規的篩查標準,雖然菊粉型纖維素不是藥物,但是也是嚴格按照藥監局的標準,以藥物的標準進行設計與驗證,以確保受試者的權益及其安全、試驗資料完整、準確、結果科學可靠。

  肖玉芳還介紹,試驗由一個療程12周進行觀察,血糖進展為糖尿病階段,終止觀察;血糖好轉糖耐量轉變為正常、血糖穩定在糖尿病前期,繼續進行觀察, 24周時血糖及糖耐量轉變為正常者在48周進行一次隨訪。在臨床研究過程中按照藥物的觀察方式,如實、詳細的填寫不良事件記錄表,記錄不良事件的臨床表現、發生時間、嚴重程度、持續時間、採取的措施和轉歸等。並且詳細記錄合併用藥的情況,以便分析不良事件與研究藥物的相關性。

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